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      1. 歡迎訪問湖州市菱湖新望化學有限公司網站!
        產品列表

        詳細內容

        藥用輔料系列-微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 50

        中文名微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 50

         

        主要用途微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物,型號SMCC 50,具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產產量、擴大生產容量、提高生產速度等優勢。

         

        質量標準《中國藥典》2020年版

        項目

        標準要求

        性狀

        本品為白色或類白色微細顆?;蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

        鑒別1

        應呈正反應

        鑒別2

        應呈正反應

        鑒別3

        應呈正反應

        聚合度

        應不大于350

        酸度

        應為5.0-7.0

        水溶性物質,%

        不得過0.25

        脂溶性物質,%

        不得過0.05

        電導率,μS/cm

        供試品溶液電導率與水的電導率的差值不得過75

        重金屬,%

        不得過0.0010

        熾灼殘渣,%

        應為1.8~2.2

        干燥失重,%

        不得過6.0

        粒度分布

        不能通過60目篩的粉末不得過1.0%

        不能通過200目篩的粉末不得過30.0%

        堆密度,g/ml

        0.25-0.37

        需氧菌總數

        應不得過103cfu/g

        霉菌和酵母菌總數

        應不得過102cfu/g

        大腸埃希菌,g

        應不得檢出

         包裝外用復合紙袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。

         


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